CSV Experte m/w/d im technischen Umfeld

  • Karrierelevel: Direkteinstieg
  • Anstellung: Vollzeit, unbefristet
  • Start: sofort
  • Standort: Hamburg
  • Job-ID: R3423

Möchten Sie in einem Unternehmen arbeiten, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, einen Beitrag zur Verbesserung der Lebensbedingungen der Menschen zu leisten? Eppendorf ist mit weltweit rund 4.500 Mitarbeitenden ein führendes Unternehmen der Life Sciences. Wir entwickeln und vertreiben Geräte, Verbrauchsartikel und Services für den Einsatz in Laboren weltweit. Unsere tägliche Arbeit ist geprägt von unserem Prinzip: Collaborate on new ideas. Sie möchten aktiv digitale Herausforderungen und Infrastrukturen in einem internationalen Unternehmen mitgestalten? Bei Eppendorf arbeiten Sie in hochmodernen Teams zusammen. Modernste Technik ist auch Ihre Motivation? Dann bewerben Sie sich jetzt!

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Ihre Herausforderungen

  • Sie sind verantwortlich für die Bearbeitung und Leitung von Projekten im Bereich Computersystemvalidierung (CSV-Projekte) in unserem Produktions- und Entwicklungswerken der Eppendorf Liquid Handling GmbH
  • Sie stellen sicher, dass in Ihrer Geschäftseinheit Computersysteme entsprechend den geltenden Normen und Standards aufgebaut und validiert werden.
  • Sie bearbeiten CSV-Projekte eigenständig und vollumfänglich für Aspekte wie Anforderungsanalyse (User Requirement Specification, Functional Requirement Specification), Risikoanalyse, Validierungskonzepte etc.
  • In Ihrem Kompetenzgebiet sind Sie erster Ansprechpartner bei Fragen und beraten unsere Kollegen aus dem Produktions- und Entwicklungsumfeld.
  • Je nach Eignung und persönlichem Interesse übernehmen Sie darüber hinaus die Leitungsrolle für das Team.

Ihre Expertise

  • Sie besitzen ein abgeschlossenes Studium bzw. Ausbildung mit berufsrelevanten Schwerpunkten (z.B. Medizintechnik, Pharmakologie, Elektrotechnik, Maschinenbau, IT, Qualitätsmanagement)
  • Sie haben mindestens 2-3 Jahre Erfahrung im Bereich der CSV / Computersystemvalidierung
  • Idealerweise konnten Sie diese Berufserfahrungen im „Life Science“, „Bio Science“ oder „Medical Sector“ sammeln, so dass Ihnen die jeweils geltenden Regelwerke und Standards (z.B. ISO 13485, DIN EN 62304, GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11) geläufig sind
  • Sie arbeiten gern in einem produktions- und entwicklungsnahem Umfeld und haben optimalerweise eine ausgeprägte IT-Affinität
  • Sie sind in der Lage CSV-relevante Tests zu entwickeln und eigenständig durchführen
  • Sie überzeugen uns mit Ihren fließenden Kenntnissen in der deutschen und englischen Sprache, sowohl mündlich als auch schriftlich
  • Sie verfügen über gute Team- und Kommunikationsfähigkeit, verbindliches Auftreten und analytische Herangehensweise an Aufgabenstellungen

Ihre Vorteile bei Eppendorf

  • Wir schätzen unsere Mitarbeitenden und deren Leistungen sehr, deshalb zahlen wir ein attraktives Gehalt sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • Mit uns arbeiten Sie sinnstiftend an der Verbesserung der Lebensbedingungen der Menschen mit
  • Um Ihr Fachwissen zu vertiefen und sich kontinuierlich weiterzuentwickeln, bieten wir Ihnen eine Vielzahl an Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

Bitte beachten Sie, dass wir grundsätzlich nur Bewerbungen berücksichtigen, die online über unser Bewerbermanagementsystem eingehen.

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