Qualifizierter Sachbearbeiter "Qualifizierung und Validierung" (m/w/d)

  • Karrierelevel: Direkteinstieg
  • Anstellung: Vollzeit, unbefristet
  • Start: 01-02-21
  • Standort: Oldenburg i.H.
  • Job-ID: R703

Möchten Sie in einem Unternehmen arbeiten, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, einen Beitrag zur Verbesserung der Lebensbedingungen der Menschen zu leisten? Eppendorf ist mit weltweit über 3.600 Mitarbeitenden ein führendes Unternehmen der Life Sciences. Wir entwickeln und vertreiben Geräte, Verbrauchsartikel und Services für den Einsatz in Laboren weltweit. Unsere tägliche Arbeit ist geprägt von unserem Prinzip: Collaborate on new ideas. Sie möchten aktiv Verantwortung übernehmen und dabei helfen, in einem erfahrenen internationalen Unternehmen etwas zu bewegen? Bei Eppendorf erwarten Sie spannende Aufgaben, kombiniert mit einer wertschätzenden Arbeitsatmosphäre. Technische Herausforderungen sind auch Ihre Motivation? Dann bewerben Sie sich jetzt!

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Ihre Herausforderungen

  • Sie sind verantwortlich für die GMP-konforme Qualifizierung und Validierung von Produktionsanlagen und -prozessen, Prüfmittel und -methoden, Reinraumtechnik sowie Computersoftware (CSV).
  • Sie betreuen alle Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten am Standort.
  • Sie erstellen, prüfen und überarbeiten Qualifizierungs- und Validierungsdokumente (z.B. Validierungspläne, DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Pläne sowie deren Reports).
  • Sie erstellen, aktualisieren und überprüfen Prozess-Risikoanalysen (z.B. FMEAs).
  • Sie unterstützen bei der Koordinierung aller Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im kompletten Life-Cycle-Management.
  • Sie erarbeiten Schulungs- und Ausbildungskonzepte im Hinblick auf Validierung.
  • Sie sind verantwortlich für die zukunftssichere Weiterentwicklung und Verbesserung der Validierungsstrategie.

Ihre Expertise

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium (Uni/HS/FH, Bachelor) vorzugsweise Fachrichtung Maschinenbau (Kunststoffverarbeitung) oder Qualitätsmanagement
  • Sie haben bereits erste Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Produktionsanlagen- und Prozessen in der Medizintechnik sowie in der Computersoftware-Validierung gesammelt.
  • Sie besitzen fundierte Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen der Medizintechnik (insbesondere ISO 13485, 21 CFR 820 und GMP) sowie ausbaufähige Kenntnisse in statistischen Methoden.
  • Sie haben Affinität zu Qualitätsmethoden und -verfahren
  • Sie sind belastbar, teamfähig sowie thematisch flexibel.
  • Sie haben eine selbstständige, zielorientierte und zuverlässige Arbeitsweise.
  • Sie besitzen Planungs- und Orientierungstalent.

Ihre Vorteile bei Eppendorf

  • Attraktive Vergütung mit Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Beteiligung am Unternehmenserfolg.
  • Wir bieten Ihnen vielfältige Sozialleistungen, wie z.B. Modelle zur Altersvorsorge.
  • Individuelle Weiterbildung durch Personalentwicklungsprogramme, Schulungen und jährliche Mitarbeitergespräche.
  • Innovative und wertschätzende Unternehmenskultur.
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