Abteilungsleiter m/w/d Qualitätsmanagement

  • Karrierelevel: Direkteinstieg
  • Anstellung: Vollzeit, unbefristet
  • Start: sofort
  • Standort: Hamburg

Möchten Sie in einem Unternehmen arbeiten, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, einen Beitrag zur Verbesserung der Lebensbedingungen der Menschen zu leisten? Eppendorf ist mit weltweit über 3.600 Mitarbeitenden ein führendes Unternehmen der Life Sciences. Wir entwickeln und vertreiben Geräte, Verbrauchsartikel und Services für den Einsatz in Laboren weltweit. Unsere tägliche Arbeit ist geprägt von unserem Prinzip: Collaborate on new ideas. Sie möchten aktiv Verantwortung übernehmen und dabei helfen, in einem erfahrenen internationalen Unternehmen etwas zu bewegen? Bei Eppendorf erwarten Sie spannende Aufgaben, kombiniert mit einer wertschätzenden Arbeitsatmosphäre. Technische Herausforderungen sind auch Ihre Motivation? Dann bewerben Sie sich jetzt!

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Ihre Herausforderungen

  • Sie verantworten die Einführung und Aufrechterhaltung der Wirksamkeit des Qualitäts­management­systems gemäß ISO 9001, ISO 13485, US FDA 21 CFR Part 820 Quality Systems Regulation.
  • Sie vertreten das Qualitätsmanagement bei externen Behördeninspektionen und Kunden­audits (Managementbeauftragter gem. ISO 13485).
  • Sie übernehmen die proaktive Führungsrolle bei der Definition und Einführung von praxistauglichen Qualitäts­systemen mit dem Schwerpunkt auf Prävention sowie zur kontinuierlichen Verbesserung.
  • Sie arbeiten aktiv mit dem Entwicklungsbereich zusammen, um sicherzustellen, dass potenzielle Qualitäts- und regulatorische Risiken während des Produktentwicklungs- und -änderungs­prozesses aktiv bewertet, gemanagt, kommuniziert und angemessen behandelt werden.
  • Sie definieren und nutzen Qualitätssicherungsmethoden für die Entwicklung, über­tragen und erhalten effektive und effiziente QM-Prozessen während des gesamten Produkt­lebens­zyklus aufrecht.
  • Sie begleiten die kritische Prüfung und Bewertung von Änderungsaufträgen im Zusammen­hang mit dem Qualitätssystem und den behördlichen Anforderungen.
  • Sie planen und führen interne Audits sowie zu Schnittstellen und Lieferanten und zum Konzern durch.
  • Sie definieren, überwachen und optimieren die Qualität von Lieferanten (Produkte und Schnitt­stellen­­prozesse) in enger Abstimmung und Zusammenarbeit mit dem Bereich SCM.
  • Sie definieren strategische und operative Qualitätsziele und stellen deren Erreichung sicher.
  • Sie verantworten den Aufbau und die Überwachung der KPI-Performance einschließlich der Datenerfassung und der Bereit­stellung von Berichten.
  • Sie führen qualitäts- und prozessbezogene Schulungen durch.
  •   CAPA Management
  • Sie gewährleisten die rechtzeitige und konforme Bearbeitung von NCs und CAPAs durch Förderung der funktionsübergreifenden Zusammenarbeit, durch Überwachung der Fort­schritte und die rechtzeitige Meldung von Problemen.
  • Sie entscheiden über erforderliche Sofortmaßnahmen in Absprache mit den jeweiligen Produkt­verantwortlichen.
  •   Quality Assurance/Quality Control
  • Sie entwickeln und treiben Qualitätsinitiativen voran, die die Produkt- und Produktionsqualität verbessern.
  • Sie verantworten die Einführung und Weiterentwicklung effizienter und effektiver Prüfsysteme und -prozesse für eingehende Komponenten sowie für Eppendorf-Produkte.
  • Sie arbeiten mit dem Entwicklungs-, Einkaufs- und Produktionsbereich zusammen, um sicher­zu­stellen, dass Korrekturmaßnahmen rechtzeitig und nachhaltig umgesetzt werden.
  • Sie unterstützen die Entwicklungs- und Produktionsbereiche bei der Analyse von Kunden­reklamationen und bei der Einführung von robusten Korrektur­maßnahmen.

Ihre Expertise

  • Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurswesen oder über eine vergleich­bare Ausbildung im Idealfall im Bereich Medizintechnik oder Life-Science.
  • Sie konnten bereits mehrjährige Erfahrung in der Konzeption und Implementierung von QM-Systemen und Geschäftsprozessen insbesondere in der Produktion und Entwicklung sammeln.
  • Sie haben Erfahrung als Projektleiter innerhalb globaler und funktions­übergreifender Teams.
  • Sie verfügen über tiefgehende Kenntnisse in Q-Systemen, wie ISO 9001, 13485, US FDA 21 CFR Part 820 Quality Systems Regulations.
  • Sie sprechen fließend Deutsch und Englisch und haben idealerweise Lean- oder Six Sigma-Trainings absolviert.

Ihre Vorteile bei Eppendorf

  • Wir schätzen unsere Mitarbeitenden und ihre Leistung sehr. Deshalb zahlen wir ein attraktives Gehalt sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld.
  • Mit uns arbeiten Sie sinnstiftend an der Verbesserung der Lebensbedingungen der Menschen mit.
  • Mit unserem flexiblen Gleitzeitrahmen können Sie Ihre Arbeitszeit verantwortungsvoll gestalten.
  • Um Ihr Fachwissen zu vertiefen und sich kontinuierlich weiterzuentwickeln, bieten wir Ihnen eine Vielzahl an Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten.
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