Specialist GMP/Documentation R&D (m/w/d)

Möchten Sie in einem Unternehmen arbeiten, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, einen Beitrag zur Verbesserung der Lebensbedingungen der Menschen zu leisten? Eppendorf ist mit weltweit rund 5.000 Mitarbeitenden ein führendes Unternehmen der Life Sciences. Wir entwickeln und vertreiben Geräte, Verbrauchsartikel und Services für den Einsatz in Laboren weltweit. Unsere tägliche Arbeit ist geprägt von unserem Prinzip: Collaborate on new ideas. Sie möchten aktiv Verantwortung übernehmen und dabei helfen, in einem erfahrenen internationalen Unternehmen etwas zu bewegen? Bei Eppendorf erwarten Sie spannende Aufgaben, kombiniert mit einer wertschätzenden Arbeitsatmosphäre. Technische Herausforderungen sind auch Ihre Motivation? Dann bewerben Sie sich jetzt!

Ihre Herausforderungen

• Sie unterstützen unsere Entwickler aus dem Bereich „Single-Use Bioreaktoren“ von der Konzeptphase bis zur Serieneinführung des Produktes.
• Sie sind verantwortlich für die Entwicklung von Teststrategien im Hinblick auf Verifikation und Validierung für unterschiedliche Kunststoffartikel des Laborbedarfs (Schwerpunkt Bioprozesstechnik).
• Sie sind verantwortlich für die Erstellung, Betreuung und Bewertung einer GMP-konformen Produktdokumentation.
• Sie leisten als Experte Ad-hoc Support für die Entwickler.
• Sie pflegen eine intensive und enge Mitarbeit in einem interdisziplinären, agilen Projektteam bestehend aus Product Owner, Application, R&D, Qualitätsmanagement usw.
• Sie beraten und schulen unsere Entwickler bei der Erstellung eigener GMP-konformer Dokumentationen.
• Sie legen die Anforderungen an Nachweise und Tests zur Sicherstellung der Produktkonformität fest.
• Sie unterstützen bei der Operativen Erstellung von SOPs und der Weiterentwicklung des Dokumentationsprozesses.
• Sie arbeiten bei der Erstellung von Prozessrisikoanalysen in Hinblick auf Validierungsanforderungen mit.
• Sie arbeiten bei der Durchführung von Produktänderungen und Produktpflegemaßnahmen innerhalb der Produktgruppe Bioprocess Consumables unter Berücksichtigung geltender Normen und Richtlinien mit.
• Sie erstellen Termin- und Kostenpläne und überwachen diese.
• Sie stimmen sich mit Lieferanten, Dienstleistern und Kunden ab.
• Sie stimmen sich frühzeitig im Team, insbesondere mit der Produktion und mit der Entwicklung ab, um geeignete Prozesse zu etablieren und weiterzuentwickeln.

Ihre Expertise

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Uni/HS/FH) oder eine Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung.
• Sie haben idealerweise bereits erste Berufserfahrungen im regulierten Umfeld (GMP).
• Sie besitzen sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Sie konnten bereits Erfahrungen mit Projektmanagement Tools, wie z.B. MS Project, Jira / Confluence sammeln.
• Sie besitzen einen Führerschein Klasse B.

Ihre Vorteile bei Eppendorf

• Mit unserem flexiblen Gleitzeitrahmen können Sie Ihre Arbeitszeit individuell gestalten und bekommen auch die Möglichkeit einen Teil Ihrer Arbeitszeit im Homeoffice zu arbeiten.
• Wir schätzen unsere Mitarbeitenden und deren Leistung sehr. Deshalb zahlen wir ein attraktives Gehalt sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld.
• Um Ihr Fachwissen zu vertiefen und sich kontinuierlich weiterzuentwickeln, ermöglichen wir Ihnen eine Vielzahl an Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten.
• Mit uns arbeiten Sie sinnstiftend an der Verbesserung der Lebensbedingungen der Menschen mit.

Bitte beachten Sie, dass wir grundsätzlich nur Bewerbungen berücksichtigen, die online über unser Bewerbermanagementsystem eingehen.