Verification- & Validation Manager (m/w/d)

  • Karrierelevel: Direkteinstieg
  • Anstellung: Vollzeit, unbefristet
  • Start: 01-05-24
  • Standort: Hamburg
  • Job-ID: R4939
  • Unternehmen Eppendorf Polymere GmbH

Möchten Sie in einem Unternehmen arbeiten, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, einen Beitrag zur Verbesserung der Lebensbedingungen der Menschen zu leisten? Eppendorf ist mit weltweit rund 5.000 Mitarbeitenden ein führendes Unternehmen der Life Sciences. Wir entwickeln und vertreiben Geräte, Verbrauchsartikel und Services für den Einsatz in Laboren weltweit. Unsere tägliche Arbeit ist geprägt von unserem Prinzip: Collaborate on new ideas. Sie möchten aktiv Verantwortung übernehmen und dabei helfen, in einem erfahrenen internationalen Unternehmen etwas zu bewegen? Bei Eppendorf erwarten Sie spannende Aufgaben, kombiniert mit einer wertschätzenden Arbeitsatmosphäre. Technische Herausforderungen sind auch Ihre Motivation? Dann bewerben Sie sich jetzt!

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Ihre Herausforderungen

  • Sie planen, organisieren und steuern in unserem Entwicklungsbereich Verifizierungs- und Validierungstätigkeiten (V & V).
  • Sie sind verantwortlich für die Entwicklung von Teststrategien im Hinblick auf Verifikation und Validierung für unterschiedliche Kunststoffartikel des Laborbedarfs (Schwerpunkt Bioprozesstechnik).
  • Sie sind verantwortlich für die Ermittlung des Validierungsbedarfs mit Qualitätstechniken und statistischen Methoden
  • Sie unterstützen und beraten unsere Entwickler bei der Erstellung eigener Vorversuche und Konzepttests.
  • Sie sind für die kontinuierliche Weiterentwicklung und Harmonisierung des Entwicklungsbereichs hinsichtlich Verifikation und Validierung unseres Produktportfolios zuständig.
  • Sie legen Anforderungen an Nachweise und Tests zur Sicherstellung der Produktkonformität, einschließlich Anzahl und Art der zu erhebenden Daten sowie der Methodik zur Datenmessung und Auswertung fest.
  • Sie erstellen V&V-Prozeduren, SOPs sowie V&V-Pläne und Reports.
  • Sie überprüfen Testpläne und Test Cases und dokumentieren die Ergebnisse bezüglich der Einhaltung von Akzeptanzkriterien; formulieren Schlussfolgerungen aus den Ergebnissen für die Produktakte (Dokumentation gemäß ISO 13485 für Medizinprodukte).
  • Sie agieren als Ad-hoc Support für Ingenieure bei Abweichungen im Bereich V&V.
  • Weiterentwicklung der Freigabedokumente im Rahmen des Produktlebenszyklus.
  • Optional: Sie erstellen Prozessrisikoanalysen in Hinblick auf Validierungsanforderungen.

Ihre Expertise

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium Maschinenbau, Kunststofftechnik, Medizintechnik, Bioprozesstechnik oder eine vergleichbare technische/naturwissenschaftliche Ausbildung.
  • Sie haben idealerweise mehrjährige Berufserfahrung als V&V Ingenieur.
  • Sie besitzen sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Ihre Vorteile bei Eppendorf

  • Attraktive Vergütung mit Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Beteiligung am Unternehmenserfolg.
  • Wir bieten Ihnen vielfältige Sozialleistungen, wie z.B. Modelle zur Altersvorsorge.
  • Individuelle Weiterbildung durch Personalentwicklungsprogramme, Schulungen und jährliche Mitarbeitergespräche.
  • Innovative und wertschätzende Unternehmenskultur.

Bitte beachten Sie, dass wir grundsätzlich nur Bewerbungen berücksichtigen, die online über unser Bewerbermanagementsystem eingehen.

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